В сша дозволять новий засіб для схуднення?

До останнього часу худнуть люди могли розраховувати тільки на свої власні сили і нешкідливі БАДи, які сприяють зниженню ваги. Лікарських препаратів нового покоління не з`являлося вже 13 років. Але в цьому році в США офіційно зареєстрований Лоркасерін, який допоможе людям в боротьбі з ожирінням.

Вперше з початку тисячоліття з`явилося офіційно схвалене лікарський засіб, який можна використовувати для схуднення - препарат Белвік / Belviq, яка в аптеках буде поширюватися під ім`ям Лоркасерін.

Arena Pharmaceuticals розробила ці ліки, яке покликане допомогти пацієнтам із зайвою вагою, щоб ті могли боротися з ожирінням і легким ступенем надлишку жирової тканини в організмі із застосуванням сучасних препаратів. Особливістю лорксаріна можна вважати те, що він спеціально призначений для тих людей, які мають певні проблеми зі здоров`ям, викликані ожирінням, наприклад, гіпертонію.

Історія цього кошти для схуднення примітна. Воно неодноразово відправлялося розробником в FDA, щоб його схвалили для використання на людях. Вперше заявка була подана в 2010 році. Але, як виявилося, піддослідні тварини почали страждати від серйозних відстрочених побічних ефектів. Ці особливості препарату було виявлено в ході тривалих клінічних випробувань - у піддослідних мишей почали формуватися злоякісні новоутворення, поява яких фахівці пов`язали саме з застосуванням ліки від ожиріння.

У зв`язку з незадовільними результатами випробувань, проведеними в 2010 році, лоркасерін був відправлений на додаткові дослідження і доопрацювання формули. Arena, крім того, представила додаткову інформацію, яка побічно свідчила про те, що у людей можуть спостерігатися схожі негативні ефекти, що вплинуло на рішення патентної організації в питанні схвалення Белвіка.

Відео: НЕГАТИВНІ ВІДГУКИ. Сильно схудла. Новий засіб: Таблетки для схуднення Eco Slim (відгуки)

Тільки в 2012 році ліки було схвалено, а в аптеках (за призначенням лікаря) воно буде відпускатися за рецептом лікаря з кінця 2013 року. У Росії даний засіб не схвалено для застосування.

У той же час, вчені повідомляють про те, що за допомогою цього нового засобу вага можна знизити на 40%. Його дія заснована на популярному ефекті придушення апетиту. Людина перестає відчувати голод, а значить, їжу він вживає тільки в тих обсягах, які дозволяють йому підтримувати основні обмінні процеси організму - додаткову енергію він змушений брати з жирових депо.

Як показують клінічні випробування, при невеликому зайвій вазі можна втратити до 6% маси за рік. Якщо ж людина страждає ожирінням, то він може позбутися 40% зайвих кілограмів всього за дванадцять місяців, що раніше могло здаватися нездійсненною мрією.

Але, як стверджують творці препарату, він допомагає не тільки нормалізувати вагу, але і сприятливо позначається на серцево-судинній системі людини.

Творці препарату «Лоркасерін» попереджають про те, що він рекомендований лише для тих людей, які розглядають його як крайній засіб. Він стане альтернативою хірургічній операції по зменшенню шлунка. Вона теж допомагає впоратися підвищеним апетитом.

Як вважають фахівці - знижувати апетит за допомогою лікарських препаратів, - це останній засіб, яке можна застосувати тільки в тому випадку, якщо не допомагають розумні фізичні навантаження в поєднанні зі здоровим харчуванням. Цю точку зору поділяє і сам представник фармацевтичної компанії, яка розробила чудову таблетку - Крістен Андерсон

В Європі Лоркасерін також буде доступний вже з другої половини 2013 року. Як показують клінічні випробування - ефективність препарату можна вважати повністю доведеною. У дослідженнях взяли участь 7500 тисяч чоловік (кожен третій громадян США страждає ожирінням). В результаті досліджень стало ясно, що позитивні результати лікування спостерігалися у 90% людей.

Цей препарат, призначений для зниження ваги, може стати другим лікарським засобом за історію, яку схвалили офіційно. Всі інші варіанти можуть давати серйозні побічні ефекти. Причому нова таблетка, як було виявлено в ході випробувань, теж може стати причиною деяких неприємних проблем зі здоров`ям, тому приймати її дозволяється тільки після консультації з лікарем і суворо в рецептурних дозуваннях.

Проведені дослідження, показали, що невеликий відсоток людей в дослідницькій групі під час прийому препарату піддався нудоті і запаморочень.

Причина зволікання з випуском препарату на внутрішній ринок (воно могло продаватися вже в 2012 році) пов`язана з тим, що Федеральне управління з лікарських засобів зажадало від фармацевтичної компанії додаткових досліджень. Вони були спрямовані на виключення ймовірності того, що даний засіб викликає канцерогенний ефект. Саме небезпека виникнення пухлин, яка була виявлена в 2011 році, стала вирішальним фактором у відмові реалізації ліки в США. Але глава компанії і зараз стверджував про те, що страхи щодо неприємних побічних ефектів Лоркасеріна в значній мірі перебільшені.

Якщо говорити про принцип дії нового препарату, то він безпосередньо впливає на рецептори серотоніну, розташовані в головному мозку і дозволяє відчувати почуття ситості навіть в тому випадку, якщо людина з`їла невеликий обсяг їжі.

FDA відзначило, що саме цей препарат можна вважати найбезпечнішим в порівнянні з іншими варіантами лікарських засобів, розроблених фармацевтичними компаніями для скидання ваги. Нудота і головні болі можуть виникнути у небагатьох людей. Взагалі, саме цей напрям фармацевтики завжди відрізнялося наявністю безлічі приписів і обмежень.

Препарат не буде прописуватися особам молодше 18 років, а також вагітним.

У 1997 році багатьом компаніям довелося відмовитися від виробництва ліків, що забезпечують придушення апетиту, що мають в якості діючого засобу основі фленфлюрамін і фентермин. Як виявилося, ці речовини мали довготривалих поразок клапанів серця.

Відео: Новий засіб для схуднення Біфідо слим Відгуки

Лоркасерін можна буде застосовувати тільки в поєднанні з комплексною терапією. Його будуть призначати в США тільки тим пацієнтам, чий ІМТ перевищує 27 (при наявності гіпертонії чи іншого супутнього захворювання). Всі інші зможуть розраховувати на його допомогу тільки при індексі вище 30 кг / м2.