Ціни на ліки зростуть

Податковий підкомітет Держдуми схвалив законопроект про держмито за реєстрацію фармацевтичних препаратів. Найімовірніше, підвищення мит спричинить за собою і подорожчання ліків.

Відео: Вести-Хабаровськ. Ціни на ліки зростуть у Новому році

Податковий підкомітет комітету Держдуми з бюджету і податків на засіданні у вівторок 26 січня рекомендував нижній палаті парламенту прийняти в першому читанні поправки до Податкового кодексу про мита за державну реєстрацію фармацевтичних препаратів. Відповідні зміни в кодекс пропонує внести уряд РФ.

Як відзначають творці документа в пояснювальній записці, процес реєстрації ліків містить в собі проведення експертиз. Але в даний час законодавчо не закріплено стягнення держмита за ці діяння, а експертні роботи проводяться тільки на договірній основі. Діюча держмито за реєстрацію ліків не може покрити всіх витрат,
які несуть органи влади.

У зв`язку з цим уряд пропонує повністю відмовитися від стягнення плати за проведення експертних робіт на договірній основі, замінивши її на муніципальну мито в більш великих розмірах, ніж встановлено в даний час. А саме, розмір мита за проведення державної реєстрації продукту зросте до 670 тис. Рублів. Розмір держмита за експертизу документів для отримання дозволу на клінічне дослідження становитиме 25% цієї суми, за експертизу якості лікарського засобу - 75%.

Уряд також виділив інші види експертиз, при проведенні яких стягуються мита: експертиза для внесення змін в Інструкцію по мед застосування продукту (200 тис. Рублів) - для внесення змін у технологічний процес виробництва (300 тис. Рублів) - для внесення змін у склад продукту (500 тис. рублів).

Відео: Ліки тепер будуть маркувати: як зміняться ціни?

За експертизу документів, потрібних для отримання дозволу на проведення інтернаціонального многоцентрового клінічного дослідження, буде стягуватися держмито в розмірі 400 тис. Рублів. За експертизу документів, потрібних для отримання дозволу на проведення післяреєстраційного клінічного дослідження, розмір мита становитиме 200 тис. Рублів.

Члени підкомітету підтримали законопроект і відзначили, що до другого читання документа в Думі потрібно враховувати, що держмита стягуються тільки за юридично значимі дії, а експертиза є дослідженням і не може бути віднесена до таких дій. Таким чином, в Податковому кодексі не можна прямо прописувати розмір мита за проведення експертизи.

Відео: Звідки такі ціни на ліки? 28.09.2016

Фахівці припускають, що будь-який збільшення мит все одно позначиться на вартості ліків. «Якщо виробник буде зобов`язаний заносити за кошти все поправки в анотацію або технологію, то в будь-якому випадку це буде позначатися на собівартості і, як підсумок, на кінцевій вартості продукції», - заявив GZT.RU директор Інституту проблем суспільного охорони здоров`я Юрій Крестінскій.

Оцінюючи новий законопроект, президент Ліги захисту прав пацієнтів Олександр Саверський зазначив, що «система реєстрації ліків, згідно з проектом закону, стає так накладної та трудомісткою, що подолати її зуміють не всі компанії. Це збільшить монополію великих компаній і знизить конкуренцію на ринку створення нових ліків. При цьому далеко не всі російські компанії здатні подолати ці бар`єри ».

Саверський вказав, що «відповідно до запропонованого проекту ФЗ РФ" Про внесення змін до Податкового Кодексу Російської Федерації (частина 2-а) "(додаток Глави 35.3 НК РФ статтею 333.32.1) ціна реєстрації і потрібних для цього експертиз становить 720 тис. Рублів крім мит на інші кроки відозви ЛЗ. Ця ціна неминуче ляже на гаманець пацієнтів ».

«Мабуть, настільки високий розмір мит покликаний забезпечити боротьбу з корупцією, але тут нічого подібного не станеться, адже мита не мають справи до особистих інтересів учасників процесу реєстрації. А у їх досить здібностей, щоб прийняти рішення в будь-яку потрібну їм сторону. Тому не рахуючи ціни ліків виросте тільки ціна корупційних питань. І ця ціна теж ляже на гаманець пацієнта », - вважає Олександр Саверський.